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银屑病临床研究
他克莫司软膏联合复方甘草酸苷治疗银屑病临床观察
来源: 新特药房药讯 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2010-1-15 11:49:00
【摘要】目的:探讨
他克莫司
软膏联合复方甘草酸苷治疗寻常性
银屑病
的临床疗效。方法:96例患者随机分为两组,治疗组5l例采用他克莫司软膏联合复方甘草酸苷治疗;对照组45例仅单用他克莫司软膏治疗。治疗4周后观察疗效。结果:治疗组有效率(78.4%)明显高于对照组(57.8%)(P<0.05),治愈病例复发率对照组明显高于治疗组( 0.05)。结论:复方甘草酸苷联合他克莫司软膏治疗在控制银屑病复发方面具有一定优势,值得临床应用。
笔者于2008年1月-2009年2月应用他克莫司软膏联合复方甘草酸苷治疗寻常性银屑病,观察其临床疗效,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 研究对象 病例来源于我院皮肤科门诊和住院治疗的寻常性银屑病患者96例。其中男50例,女46例;年龄15~64岁,平均32.5岁;病程1个月~18年,平均8.7年。随机分为治疗组51例和对照组45例。两组在性别、年龄、平均病程比较无显著性差异(P>0.05),组间PASI指数比较无显著性差异(P>0.05)。排除标准:2周内曾接受局部治疗者,如糖皮质激素、
维甲酸
类或维生素D3衍生物者;8周内曾系统使用维甲酸类药物、糖皮质激素及免疫抑制剂者;4周内曾使用光化学疗法或前2周内使用中波紫外线治疗者;患严重心、肝、肾等内脏疾病及免疫功能缺陷者;同时使用其他可能影响疾病病程的药物;无法随访者。
1.2 治疗方法 治疗组:静脉滴注复方甘草酸苷注射液(日本米诺发源制药株式会社),1次/d,40 ml/次,同时外用0.1%他克莫司软膏(普特彼,安斯泰来制药)于皮损处,2次/d,共4周。对照组:仅外用0.1%他克莫司软膏于皮损处,2次/d,共4周。治疗期间停用其他治疗方法。
1.3 疗效观察与评价 两组患者于治疗前及治疗后根据银屑病面积严重程度评分标准(PASI)进行皮损面积(%)和严重程度评分,于治疗后4周进行疗效评估。治愈:PASI积分下降≥90%;显效:PASI积分下降60%~89%;好转:PASI积分下降25%~59%;无效:PASI积分下降<25%。疗效指数=(疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。有效率以治愈加显效计。
1.4 统计学方法 采用SPSS 12.0统计软件进行处理,计数资料采用x2检验。
2 结果
2.1 临床疗效 见表l(略)。两组有效率经统计学处理,差异有统计学意义(x2=4.747,P<O.05)。治疗后两组PASI积分差异有统计学意义(t=3.216,P<0.05),治疗组PAS1积分下降较对照组明显,见表2(略)。治愈病例停止治疗后3个月随访,治疗组复发率14.8%(4/27),对照组复发率44.4%(8/18)。两组复发率比较,差异有统计学意义(x2=4.848,P<0.05)。
2.2 不良反应 治疗组中有2例患者用药后,血压略升高,结束治疗后恢复正常,未影响治疗。治疗组与对照组中各有5例和4例患者局部出现发红与刺痒感,未作特殊处理,后自行消失,未影响治疗。肝肾功能、血脂分析,血钾、钠未见异常。
3 讨论
银屑病是多基因遗传背景和环境等多因素作用下的T细胞介导的免疫异常性疾病,T细胞功能紊乱可引起银屑病患者角质形成细胞过度增殖及表皮通过时间缩短等表皮动力学紊乱,而该过程与多种作用有关。T细胞分泌的IL-2、TNF-α等及局部微环境其他活性细胞来源细胞因子等形成的细胞因子网络的协同作用可直接影响表皮的增殖活性。目前尚无完全治愈的方法,临床治疗主要是采用综合治疗的方法以控制症状,延长缓解期,减少复发为主。他克莫司(tacrolimus,FK506)是一种大环内酯类的免疫抑制剂,该药能够抑制包括白介素(IL-2、IL-3、IL-4),
肿瘤
坏死因子(TNF-α)、干扰素(IFN-γ)等在内的细胞因子产生,抑制T细胞活化及增殖,同时还能抑制组胺、5-羟色胺及白三烯的释放。外用治疗具有局部免疫调节、抗炎及止痒等多重作用。复方甘草酸苷是以甘草中的活性物质甘草甜素为主要成分的复方制剂,其有效成分为甘草酸苷,甘草酸苷在化学结构上与醛固酮的类固醇环相似,具有抗炎、抗过敏和免疫调节作用,可以调节T细胞活化,从而发挥治疗作用。
我们应用复方甘草酸苷联合他克莫司软膏治疗寻常性银屑病患者,并与单用他克莫司软膏治疗比较,发现复方甘草酸苷联合他克莫司软膏治疗疗效明显优于单用他克莫司软膏治疗(P<0.05),而且治愈病例随访3个月中,治疗组复发率明显低于对照组(P<0.05),在治疗过程中无明显不良反应发生。提示他克莫司软膏联合复方甘草酸苷治疗在控制银屑病复发方面具有一定优势。
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